حشو جلدي بحمض الهيالورونيك 20 ملغ/مل مع شهادة CE | جل قابل للحقن لتقليل التجاعيد في أوروبا

مقدمة: حشو جلدي معتمد من CE تم تصميمه للسوق التجميلية الأوروبية

شركة Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd. (Fosyderm)، وهي شركة مصنعة للمنتجات الجمالية الاحترافية حاصلة على شهادة ISO منذ عام 2005، تقدم بفخر حشو الجلد بحمض الهيالورونيك 20 ملجم/مل إلى السوق الأوروبية. تم تصنيع هذا الجل المتقدم القابل للحقن وفقًا لمعايير تنظيم الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR) 2017/745 وهو مناسب لمسارات وضع علامات CE، مما يجعله خيارًا يسهل الوصول إليه للعيادات التجميلية وممارسات الأمراض الجلدية والمنتجعات الطبية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

يلبي عرض Fosyderm الأوروبي الطلب المتزايد في القارة على مواد الحشو الجلدية عالية الجودة والفعالة من حيث التكلفة. مع زيادة العمليات التجميلية في أوروبا بنسبة 8% تقريبًا سنويًا وفقًا للجمعية الدولية لجراحة التجميل التجميلية (ISAPS)، تبحث العيادات من ألمانيا إلى إسبانيا بنشاط عن شركاء توريد موثوقين يمكنهم تقديم جودة منتج متسقة وبأسعار تنافسية - وهي على وجه التحديد عرض القيمة الذي يجلبه Fosyderm إلى السوق الأوروبية.

نظرة عامة على المنتج: ثلاثة نماذج للنتائج الجمالية المخصصة

يتوفر حشو الجلد بحمض الهيالورونيك 20 ملجم/مل في ثلاثة نماذج متميزة - Ultra3، وUltra4، وVoluma - تم تركيب كل منها باستخدام تقنية HA المترابطة لتوفير خصائص ريولوجية محددة مناسبة للمناطق التشريحية المختلفة وأعماق الحقن:

• الترا 3:تركيبة متوسطة الكثافة مُحسّنة للتجاعيد المعتدلة والطيات الأنفية الشفوية والخطوط المحيطة بالفم. مثالي للمرضى الذين يبحثون عن تصحيح دقيق ولكن واضح.
• الترا 4:تركيبة عالية الكثافة مصممة لتصحيح التجاعيد العميقة، بما في ذلك خطوط الدمية وطيات المقطب. يوفر دعمًا هيكليًا قويًا.
• الحجم:تركيبة عالية الجودة (معامل مرنة) مصممة لتكثيف منتصف الوجه وتكبير الخد وتحديد الذقن. يوفر رفعًا وإسقاطًا مشابهًا لحشوات HA الأوروبية المتميزة.

الأداء السريري ونتائج المرضى

يقدر الممارسون التجميليون الأوروبيون القدرة على التنبؤ والسلامة ورضا المرضى قبل كل شيء. توفر حشوة HA المترابطة من Fosyderm على الجبهات الثلاث:

يسهل اتساق الجل السلس والمتجانس للحشو التحكم الدقيق في الحقن، مما يسمح للممارسين الأوروبيين بتحقيق نتائج جمالية متسقة عبر مجموعات متنوعة من المرضى. تضمن تقنية الارتباط المتقاطع ثبات الهلام ومقاومته للتحلل الأنزيمي، مما يساهم في ضمان مدة المنتج لمدة تتراوح بين 9 و12 شهرًا.

التوافق التنظيمي مع معايير الاتحاد الأوروبي MDR 2017/745

تعمل منشأة التصنيع التابعة لشركة Fosyderm بموجب أنظمة إدارة الجودة المتوافقة مع متطلبات EU MDR 2017/745، التي تحكم سلامة وأداء الأجهزة الطبية - بما في ذلك الحشوات الجلدية - الموجودة في السوق الأوروبية. تشمل الاعتبارات التنظيمية الرئيسية ما يلي:

1. اختبار التوافق الحيوي:تقييم شامل للتوافق الحيوي ISO 10993 يؤكد ملف سلامة الحشو للإعطاء داخل الأدمة وتحت الجلد.
2. ضمان العقم:تم التحقق من صحة عمليات التصنيع المعقمة مع التعقيم النهائي، وتلبية معايير دستور الأدوية الأوروبي للعقم (Ph. Eur. 2.6.1).
3. التتبع:إمكانية التتبع الكامل على مستوى الدفعة بدءًا من مصادر المواد الخام حتى إصدار المنتج النهائي، مما يدعم متطلبات تعريف الجهاز الفريد (UDI) في الاتحاد الأوروبي.
4. التقييم السريري:أنشطة المتابعة السريرية المستمرة بعد السوق (PMCF) لمراقبة السلامة والأداء بشكل مستمر في الإعدادات السريرية الأوروبية الواقعية.

فرص تصنيع المعدات الأصلية والعلامات التجارية الخاصة للموزعين الأوروبيين

تقدم Fosyderm خدمات تصنيع OEM شاملة مصممة خصيصًا للسوق الأوروبية. يمكن للموزعين والعلامات التجارية التجميلية في الاتحاد الأوروبي الاستفادة من إنتاج العلامات التجارية الخاصة لإطلاق خطوط حشوات جلدية خاصة دون الاستثمار في البنية التحتية للتصنيع. مع الحد الأدنى لكميات الطلب التي تبدأ من صندوق واحد فقط، والشحن الدولي السريع لمدة 5 إلى 7 أيام، وشروط الدفع المرنة بما في ذلك خطاب الاعتماد، وT/T، وWestern Union، يوفر Fosyderm نقطة دخول يمكن الوصول إليها للشركات الأوروبية التي تسعى إلى توسيع محافظها الاستثمارية القابلة للحقن.

تضمن قدرة التوريد الأسبوعية للشركة البالغة 5000 وحدة تحقيقًا موثوقًا للموزعين من جميع الأحجام، بدءًا من العيادات التجميلية الصغيرة وحتى تجار الجملة للأجهزة الطبية على المستوى الوطني الذين يعملون عبر منطقة شنغن وخارجها.

حول جينان فوشونتشانغ للتجارة الدولية المحدودة

تأسست شركة Jinan Fushunchang International Trade Co., Ltd. (العلامة التجارية: Fosyderm) في عام 2005 ويقع مقرها الرئيسي في جينان، الصين، وتعمل كشركة مصنعة وشركة تجارية متخصصة في الحقن الجمالية الاحترافية. توظف الشركة ما بين 80 إلى 100 متخصص، وتقوم بتصدير 90% إلى 100% من إنتاجها إلى الأسواق الدولية، بما في ذلك التواجد المتزايد في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. مع عائدات تصدير سنوية تتراوح بين 300000 إلى 450000 دولار أمريكي، تعد Fosyderm شريكًا موثوقًا للعيادات التجميلية وموزعي الأجهزة الطبية والعلامات التجارية ذات العلامات التجارية الخاصة في جميع أنحاء العالم. تعكس الفلسفة التوجيهية للشركة - "الجمال الطبيعي يبدأ من حمض الهيالورونيك Fosyderm" - التزامها الدائم بالحلول الجمالية المتوافقة حيويًا والمتقدمة علميًا.